백반증 임상시험의 전신·얼굴 평가 지표, 48주 결과는 무엇을 뜻할까

비분절형 백반증 성인과 청소년을 대상으로 한 두 3상 연구에서 전신과 얼굴의 탈색 범위는 각각 T-VASI와 F-VASI로 측정했습니다.

애브비가 2025년 10월 발표한 결과에 따르면, 업다시티닙 15mg을 하루 한 번 투여한 군은 48주에 두 지표의 공동 1차 평가변수를 모두 위약 대비 충족했습니다.

이는 시험 집단의 결과이며 개인별 효과나 현재의 승인·처방 상태를 말해 주지는 않습니다.

두 지표는 평가하는 범위가 다릅니다

T-VASI는 몸 전체의 탈색 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색 범위를 평가하는 도구입니다.

따라서 하나는 전신을, 다른 하나는 얼굴을 대상으로 한 별개의 점수입니다.

두 점수를 함께 본 것은 신체 범위에 따라 결과를 나눠 확인하기 위한 임상시험 평가 설계입니다.

공동 1차 평가변수는 기저치와 비교한 점수 감소 기준으로 정했습니다.

T-VASI 50은 전신 점수가 기저치보다 50% 이상 낮아지는 기준이고, F-VASI 75는 얼굴 점수가 75% 이상 낮아지는 기준입니다.

두 수치는 서로 다른 평가 범위와 감소 문턱을 나타냅니다.

관련 사이트: 홍대피부과

48주에 발표된 결과 읽기

애브비 발표에서 두 연구 모두 48주 시점에 T-VASI 50과 F-VASI 75를 위약 대비 충족했습니다. 각 연구의 수치도 함께 제시됐습니다.

첫 번째 연구에서 T-VASI 50은 업다시티닙군 19.4%, 위약군 5.9%였고, F-VASI 75는 각각 25.2%와 5.9%였습니다. 두 번째 연구에서는 T-VASI 50이 21.5% 대 5.9%, F-VASI 75가 23.4% 대 6.9%였습니다.

이 비율은 정해진 기준에 도달한 참가자의 비율이지, 모든 참가자에게 같은 변화가 생겼다는 뜻은 아닙니다. 발표는 두 연구의 결과를 요약한 기업 자료이므로, 이 수치만으로 개인의 치료 선택이나 기대 효과를 판단할 수는 없습니다.

자주 묻는 질문

T-VASI 50과 F-VASI 75는 같은 기준인가요?

아닙니다. T-VASI 50은 전신 점수의 50% 이상 감소를, F-VASI 75는 얼굴 점수의 75% 이상 감소를 가리킵니다.

평가 부위와 감소 기준이 모두 다릅니다.

48주 결과가 개인에게도 같은 효과를 뜻하나요?

그렇지 않습니다.

발표된 값은 두 임상시험에서 각 기준에 도달한 참가자 비율을 위약군과 비교한 결과입니다. 개인별 결과나 현재의 치료 가능성을 직접 예측하는 자료로 해석할 수 없습니다.